Descrizione
* L’applicazione del prodotto è riservata esclusivamente ad operatori sanitari professionali muniti di adeguata qualificazione.
DISPOSITIVO MEDICO
Acido Ialuronico 2mg + Complesso Antietà + 1 confezione di Viscoderm Skinkò 10 kit (30 aghi + 10 siringhe).
forma e presentazione
Soluzione limpida, incolore, sterile, pirogena, iniettabile e monouso in 10 fiale da 5 ml.
composizione
Per fiale da 5 ml:
Acido ialuronico non reticolato di origine biotecnologica.
L’ambiente tampone include: molibdato di ammonio, metavanadato di ammonio, cloruro di calcio, solfato di ferro, cloruro di potassio, solfato di rame, cloruro di magnesio, solfato di manganese, acetato di sodio, bicarbonato di sodio, cloruro di sodio, sodio fosfato dibasico, acido metasilicico, sodio selenito, cloruro di stagno , Solfato di zinco, alanina, arginina, asparagina, acido aspartico, cisteina, glutammina, acido glutammico, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, prolina, treonina, triptofano, tirosina, valina, adenina, biotina, Pantotenato di calcio, cloruro di colina, acido folico, inositolo, niacinamide, piridossina, riboflavina, tiamina, vitamina B12, deossitimidina, glucosio, putrescina, piruvato di sodio, acido liquefatto.
Indicazioni
La scelta dell’attrezzatura spetta al medico.
È un impianto riassorbibile che può essere iniettato nel derma superficiale e medio.
Consigliato a pazienti sani per migliorare e alleviare l’idratazione della erughette e dell’epidermide del viso.
Controindicazioni
• Non iniettare nei vasi sanguigni, tendini, legamenti, ossa e muscoli.
• Non utilizzare per:
– Pazienti con nota ipersensibilità o ipersensibilità a uno degli ingredienti;
– pazienti con malattie o alterazioni cutanee;
– Pazienti con malattie autoimmuni o sottoposti a immunoterapia;
– donne in gravidanza o allattamento;
– Persone di età inferiore ai 18 anni.
Precauzioni per l’uso
• Si raccomanda vivamente di ottenere il previo consenso informato del paziente.
• Solo per una pelle sana.
• Non ci sono dati clinici sulla tollerabilità delle iniezioni di Viscoderm Skinkò per guanto in aree già trattate con altro prodotto (a scopo cosmetico e non), permanente o provvisorio, o altra tecnica medico-estetica. Dobbiamo procedere con cautela.
• I pazienti con una storia di malattia da streptococco (rabbia ricorrente, reumatismi articolari acuti) devono essere ricontrollati prima dell’impianto. L’impianto non è raccomandato in presenza di reumatismi articolari acuti con localizzazione cardiaca.
• I pazienti che ricevono anticoagulanti devono essere informati dell’aumento del rischio di lividi e sanguinamento durante l’impianto. Si raccomanda inoltre di evitare l’aspirina ad alte dosi nella settimana prima dell’impianto.
• Raccomandare ai pazienti:
– Evitare l’esposizione prolungata alla luce solare, ai raggi UV, al freddo intenso e alle frequenti visite alla sauna o all’hammam ed evitare l’uso di altri medicinali cosmetici 48 ore prima dell’impianto e per le due settimane successive;
• Non truccarsi per 12 ore dopo l’impianto.
• Non mescolare con altri prodotti.
incompatibile
È nota l’incompatibilità tra acido ialuronico e sali di ammonio quaternario come il benzalconio cloruro. Si raccomanda che ViscodermSkinò non venga a contatto con tali prodotti o materiali medico-chirurgici trattati con tali prodotti.
effetto collaterale
I medici devono informare i pazienti dei potenziali effetti collaterali di questo impianto, come ad esempio:
– Il dolore può essere alleviato dall’uso di anestetici locali;
– Prurito, arrossamento o lieve infiammazione locale, che deve scomparire entro 24-40 ore;
– Edemi e piccoli ematomi devono scomparire entro una settimana.
I pazienti devono riferire al proprio medico tutti gli effetti collaterali descritti in precedenza che durano più di una settimana o qualsiasi altra reazione avversa. Il medico deve rimediare a ciò con un trattamento appropriato e segnalarlo al distributore e/o al produttore il prima possibile.
come usare
Impianti progettati per medici qualificati.
Prima dell’impianto, i medici devono informare i pazienti di controindicazioni, incompatibilità ed effetti avversi.
Viscoderm Skinò è un prodotto di riempimento morbido: una fiala viene impiantata nel derma medio o nel derma superficiale del viso o del collo fino a ogni 3 settimane.
L’uso e la scelta dei prodotti è a discrezione del medico.
Viscoderm Skinò deve essere iniettato in modo asettico, utilizzando materiali sterili e monouso non forniti da REVITACARE.
Tutte le precauzioni di igiene e sterilità devono essere prese per preparare l’ambiente, i materiali e il paziente prima dell’impianto.
avvertenze
prima dell’uso:
– controllare la data di scadenza sull’etichetta del flaconcino;
– verificare l’integrità della fiala;
– verificare l’aspetto della soluzione;
Utilizzare a temperatura ambiente.
Si noti che l’esterno della fiala non è sterile.
Fiale monouso, non riutilizzare, non risterilizzare.
Rischi associati al riutilizzo del dispositivo:
– Infetta,
– infezione crociata,
– Pirogenicità.
Utilizzare appena si apre una fiala di Viscoderm Skinò.
Dopo l’uso, smaltire il prodotto rimanente secondo le attuali procedure dello stabilimento.
Conservazione
• Evitare le vibrazioni.
• Conservare nella confezione secondaria originale.
• Conservare tra 2°C e 30°C.
• Non congelare.
• Tenere al riparo dal gelo e dalle cadute.
• Evitare l’esposizione alla luce.
Dispositivo medico di classe III conforme alla Direttiva 93/42/CEE, marcato CE nel 2010.
Recensioni
Ancora non ci sono recensioni.